هيئة الدواء تطلق المرحلة الثانية من مشروع eCTD لتعزيز التحول الرقمي
كتب:صبري الشريف
عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا موسعًا مع ممثلي شركة EXTEDO برئاسة مارتن شميد، الرئيس التنفيذي ومدير العمليات لشركة Cormeo، وشركة DAF برئاسة المهندس حاتم قنديل، لبحث سبل تعزيز التعاون الرقمي وتطوير المنظومة الرقمية في قطاع الدواء، وذلك في إطار جهود الهيئة لدعم التحول الرقمي وتطبيق أفضل الممارسات الدولية.
المرحلة الثانية من مشروع eCTD
شهد الاجتماع الإطلاق الرسمي للمرحلة الثانية من مشروع eCTD، وهو النظام الإلكتروني المتطور لتقديم ومراجعة طلبات تسجيل الأدوية. وتشمل المرحلة الجديدة توسيع نطاق المنظومة لتغطية جميع أنواع الأدوية، وتطوير أدوات المراجعة الإلكترونية، وربط النظام مع قواعد البيانات الدولية، مما يسهم في رفع كفاءة الإجراءات وتقليل الوقت المستغرق في تسجيل المنتجات الجديدة.
أهداف تطوير النظام الرقمي
وأوضح الدكتور الغمراوي أن المشروع يهدف إلى:
تحسين سرعة وكفاءة تسجيل الأدوية في مصر.
ضمان الالتزام بأحدث المعايير الدولية المتعلقة بالتقديم والمراجعة الإلكترونية.
تعزيز الشفافية ومتابعة العمليات بشكل إلكتروني دقيق.
تسهيل التعاون مع الشركات العالمية العاملة في قطاع الدواء، بما يعزز مكانة مصر كمركز إقليمي لتسجيل الأدوية.
التعاون مع الشركات الدولية
أكد رئيس هيئة الدواء على أهمية الشراكة مع الشركات العالمية الرائدة في التحول الرقمي، مثل EXTEDO وDAF، لتوفير منظومة إلكترونية متكاملة ومتوافقة مع النظم العالمية، بما يساهم في تحسين جودة الخدمات المقدمة للمستثمرين المحليين والدوليين ورفع كفاءة قطاع الدواء في مصر.
المستقبل الرقمي لقطاع الدواء المصري
يشكل تطوير نظام eCTD جزءًا من استراتيجية شاملة للهيئة لتعزيز الرقمنة في القطاع الطبي والصيدلي، بما يضمن تسهيل إجراءات تسجيل الأدوية والمنتجات الطبية الجديدة، وتحسين عمليات المتابعة والرقابة، وتوفير قاعدة بيانات موثوقة للشركات والأطباء والمستشفيات.
