“هيئة الدواء المصرية تطلق المرحلة الثانية من مشروع eCTD لتعزيز التحول الرقمي وتحديث تسجيل الأدوية

كتبت ـ داليا أيمن 

أطلقت هيئة الدواء المصرية المرحلة الثانية من مشروع التسجيل الإلكتروني للأدوية (eCTD)، في إطار جهودها المتواصلة لدعم التحول الرقمي وتطوير منظومة تسجيل المستحضرات بما يتوافق مع المعايير الدولية، وذلك خلال اجتماع موسع عقده الدكتور علي الغمراوي، رئيس الهيئة، مع ممثلي شركتي EXTEDO وDAF.

وشهد الاجتماع، الذي حضره كبار مسئولي الهيئة والشركتين، مناقشة آليات تعزيز التعاون الرقمي وتطوير قواعد البيانات الدوائية، وتحديث إجراءات تسجيل وتتبع المستحضرات، بما يسهم في رفع كفاءة المنظومة وتسريع تداول الأدوية في السوق المصري.

وأكد الدكتور الغمراوي أن المرحلة الثانية من المشروع تمثل خطوة حاسمة نحو بناء بنية رقمية متطورة، قادرة على إدارة البيانات بدقة أكبر، وزيادة الالتزام بالمعايير الدولية، ما يتيح اتخاذ قرارات أسرع ويعزز القدرة التنافسية لصناعة الأدوية المصرية.

من جانبهم، أوضح ممثلو EXTEDO أن المشروع يتيح تطبيق أحدث الحلول الرقمية العالمية لإدارة البيانات والوثائق الدوائية، بما يعزز دقة وسرعة عمليات التسجيل والموافقة والتتبع وفق أعلى معايير الجودة والشفافية، مؤكدين تقديم الدعم الفني المستمر لضمان نجاح المشروع.

كما أشادت شركة DAF بالدور الريادي لهيئة الدواء المصرية في قيادة التحول الرقمي، مشيرة إلى تطوير الهيئة لمنظومة قوية تدعم الابتكار في إدارة البيانات الدوائية، والتزام الشركة بتوفير كل أشكال الدعم لضمان استمرار تطوير المشروع وتحقيق أهدافه.

ويعكس هذا التعاون التزام هيئة الدواء المصرية بتطبيق رؤية شاملة للتحول الرقمي في قطاع الأدوية، وتعزيز الكفاءة والشفافية وجودة الخدمات المقدمة للمواطنين، ووضع مصر بين الدول الرائدة في تبني الحلول الرقمية للجهات التنظيمية والصناعة الدوائية.